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醫療器械工業的發展現況

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醫療器械已經隨著人們對其認識的加深被應用的更加廣泛了。那麽什麽器械才算醫療器械呢?從定義來講是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、用具、機器、器具、植入物、離體試劑或校準物、軟件、材料或者其他物品。而醫療器械工業即以開發和出產用於疾病防治和診斷,拯救危重傷病患生命及進步生存質量的材料、器械及設備出產為目的的工業。在這裏我就來為大家補充一些關於其產業的發展概況。
一、醫療器械工業鏈組成
根據我國《醫療器械分類目錄》,醫療器械主要包括43類:基礎外科手術器械;顯微外科手術器械;神經外科手術器械;眼科手術器械;耳鼻喉科手術器械;口腔科手術器械;胸腔心血管科手術器械;腹部外科手術器械;泌尿肛腸外科手術器械;矯形外科(骨科)手術器械;婦產科用手術器械;計劃生養手術器械;打針穿刺器械;燒傷(整形)科手術器械;普通診察器械、醫用電子儀器設備;醫用光學用具;儀器及內窺鏡設備;醫用超聲儀器及有關設備;醫用激光儀器設備;醫用高頻儀器設備;物理治療設備;中醫器械;醫用磁共振設備;醫用X射線設備;醫用X射線附屬設備及部件;醫用高能射線設備;醫用核素設備;醫用射線防護用品、裝置;臨床檢修分析儀器;醫用化驗和基礎設備器
2、具;體外輪回及血液處理設備;植入材料和人工器官;手術室、急救室、診療室設備及用具;口腔科設備及用具;病房互利設備及用具;消毒和滅菌設備及用具;醫用冷療、低溫、冷藏設備及用具;口腔科材料;醫用衛生材料及敷料;醫用縫合材料及粘合劑;醫用高分子材料及製品;軟件;參與器材等。
二、我國醫療器械工業發展概況
我國醫療器械工業是在新中國成立後發展起來的,其特點是出發點較低、發展較快。尤其是近10~20年間,跟著改革開放的深入,國家支持力度的不斷加大,以及全球一體化進程的加快,醫療器械工業更是得到了突飛猛進的發展。
1、近10年來,醫療器械工業以15%~18%的年增長率高速增長,遠快於醫藥行業的總體發展水平。
2、外資、合資出產商在我國醫療器械工業中據有重要位置 截至2007年10月,全國醫療器械出產企業已達12601家,國有、中外合資和民營企業分別占3%、37%、和60%。我國年銷售額1億元以上的企業有200餘家,外資、合資企業占到近半數,在境內醫療器械工業中據有很重要的位置。
3、已形成三大工業集聚區
在區域結構上,我國醫療器械工業逐漸形成了珠江三角洲、長江三角洲和環渤海灣三大工業集聚區。此外,成渝地區是新興的、以生物醫學材料和植入器械及組織工程為特色的地區。
4、出口快速增長,商業呈順差
2007年,我國醫療器械產品的進出口總值為126.97億美元,其中入口42.82億美元(約334億人民幣),出口84.15億美元 (約656.37億人民幣),累計順差額42億美元。
5、工業總體水平在國際上處於中等偏下水平
我國醫療器械工業已經從生硬的模仿,經由跟蹤鑒戒,向自主立異邁出了可喜的一步,並為未來的發展奠定了良好的基礎。但和發達國家比擬,我國醫療器械工業的總體水平和國外存在著較大的差距,不少樞紐技術仍被發達國家至公司所壟斷。但我國醫療器械產品市場潛力巨大,一些領域的科學與工程研究已達到國際提高前輩水平。再者,世界醫療器械前沿工業起步也僅10餘年,我國極有但願接近和遇上國際水平。
6、不斷加快研究開發的步伐
我國醫療器械工業已基本形成了多學科交叉的研究開發體係。很多高等院校、科研院所院所和企業建立了開發不同技術的研究機構。國家先後設立了組織工程及數字化醫學影像設備、生物醫學材料等6個國家工程和工程技術研究中央。
7、政府對醫療器械工業發展非常支持
我國在醫療器械工業科技攻關項目上的資金投入逐年加大。從“七五”至“九五”期間的不足3000萬元,進步到2002~2004年間的3億元;“十一五”期間,醫療器械工業的發展首次寫入國家科技中長期規劃,國家科技部將投入近10億元資金用於醫療器械工業的科技攻關項目。從國家有關部分的大量資金投入可以看出,政府相稱正視醫療器械工業的發展。顯然,在未來幾年中,我國醫療器械工業的發展空間將十分巨大。

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